글로벌 경구용 콜레라 백신 1위 기업 '유바이오로직'

WHO의 2030 제로 콜레라 캠페인은 경구용 콜레라 백신을 세계에서 두번째로 개발한 회사 '유바이오로직'  에게 또 하나의 기회가 될 전망입니다. 이 회사의 기업 내용과 산업 현황, 주요 사업 영역등을 살펴보겠습니다.

 

기업 개요

유바이오로직스는 2010년,

국제백신연구소(IVI)의 경구용 콜레라 백신에 대한,

 

국내 독점 기술이전 업체로 선정되어,

글로벌 콜레라 백신 수요를 충당하기 위한,

백신 개발 및 생산을 목적으로 설립되었다.

 

동사는 경구용 콜레라 백신 글로벌 1위 기업으로,

주력제품인 유비콜-플러스®는,

2017년 8월 WHO(세계보건기구),

PQ (Prequalification, 사전적격심사) 인증을 받아,

 

공공시장인 UNICEF 수요량의 80% 이상을,

 

공급하고 있다.

 

동사는 백신개발 및 공급사업,

신규 예방 백신제품 개발,

바이오의약품 CRMO(수탁 연구 및 제조),

바이오 서비스 사업 을 영위하고있다.

 

콜레라 백신 글로벌 공급 부족

 

콜레라 백신 수요는

WHO의 ‘Ending Cholera 2030’,

캠페인을 바탕으로 매년 성장하고 있으며,

 

WHO의 Ending cholera 2030 캠페인

엔딩콜레라 2030 캠페인을 통해 핫스팟에서 콜레라를 통제하기 위한 총 비용은 10년간 최소 6억 7백만 달러에서 최대 11억 달러가 소요될 것으로 추정하고 있다. 기본적으로 수질개선 등 위생을 위한 기본 인프라 구축에 대규 모 자금이 투입되고 있으며, 경구용 콜레라 백신 보급, 의료 시스템 강화 등의 노력을 기울이고 있다.

 

최근 경쟁사의 콜레라 백신 생산

잠정중단으로 동사의 공급물량 확대가

필요한 상황.

 

동사는 2023년 제1공장(3,300만 도즈)의,

 

콜레라 백신을 풀케파로 생산할 예정이며,

 

2024년까지 제2공장에 3,300만 도즈,

 

규모의 추가 증설을 진행중.

 

 

국내 유일의 세균 백신 및 바이러스 백신 원천기술을 보유

동사는 세균 백신 플랫폼 기술인

단백 접합백신 기술(EuVCT™)을 바탕으로

장티푸스, 폐렴 구균, 수막구균 백신을 개발.

 

프리미엄(바이러스) 백신 플랫폼 기술인

면역증강 기술(EuIMT™) 및

항원 디스플레이 기술을 바탕으로,

신종감염병 백신(COVID-19 백신) 및,

프리미엄 바이러스,

백신 2종(RSV(호흡기융합세포) 백신,

HZV(대상포진) 백신)을 개발중.

2024년부터 장티푸스 백신을 시작으로,

신규 백신 출시가 기대됨

 

2023년부터 실적 턴어라운드, 당분간 고성장 기조 유지 전망

동사의 2023년 실적은 매출액 641억원,

영업이익 107억원,

지배주주순이익 90억원의 실적을 전망.

콜레라 백신 단가 인상 및 증설효과,

CRMO 확대 등으로 인해 향후 3~4년간,

높은 수준의 매출 성장이 예상되며,

2024년부터는 동사의 신규 백신들이 출시되며,

안정적이고 지속적 성장 기조를,

유지할 수 있을 것으로 전망됨.

 

주요 사업영역

백신 부문: 유비콜 플러스(경구용 콜레라 백신)

유바이오로직스의 대표품목인 ‘유비콜’은 콜레라균 감염 예방을 위한 세균백신이다. 작용기전은 불화화된 콜레라 균체 백신을 경구 투여하여 장내 면역반응을 유도하는 방식이다. 동사의 ‘유비콜 플러스’는 ‘유비콜’을 플라스틱 튜브 제형으로 개선한 제품으로, 플라스틱 포장방식은 기존의 바이알 방식(유리 제형) 대비 제품의 부피(30% 감 소) 및 무게(50% 이상 감소)를 줄여 백신 제품의 운송, 배포, 폐기물 관리 등이 용이하다는 장점이 있다.

 

바이오의약품 수탁 연구 및 제조(CRMO

동사는 성공적인 백신 개발 및 제조·판매 경험을 바탕으로 바이오 의약품의 수탁 연구 및 생산(CRMO, Contract Research and Manufacturing Organization)사업을 영위하고 있다. 동사의 CRMO 사업은 생산 세포주의 제조 및 특성화 분석, 각 단위 공정의 스케일업 연구 및 성능 확인, GMP 생산 및 품질 분석, 공정 밸리데이션, 세척 밸리 데이션, 제조지시 및 기록서, 표준작업방법(SOP, Standard Operation Procedure)의 GMP 문서 제공 등 바이오 의 약품 개발 및 생산에 대한 모든 서비스를 제공하고 있다.

 

플랫폼 기술 및 파이프라인

유바이오로직스는 콜레라 백신을 성공적으로 개발한 경험을 보유하고 있다. 콜레라 백신에서 확보한 경구용 불활 화 백신기술 등을 토대로 백신 파이프라인의 확대 및 백신 개발기술 향상을 위해 다양한 접합백신을 개발하고 있 다. 동사는 세균 백신 플랫폼 기술인 단백 접합백신 기술(EuVCT™)을 바탕으로 장티푸스, 폐렴구균, 수막구균 백신 을 개발하고 있으며, 프리미엄(바이러스) 백신 플랫폼 기술인 면역증강 기술(EuIMT™) 및 항원 디스플레이 기술 을 바탕으로 신종감염병 백신(COVID-19 백신) 및 프리미엄 바이러스 백신 2종(RSV(호흡기융합세포) 백신, HZV(대상포진) 백신)을 개발하고 있다.