표적항암제 백토서팁(Vactosertib) 개발한 메드팩토

항암제 개발 업체인 메드팩토에 관한 기사가 올해 들어 솔솔 나오고 있습니다. 표적함암제인 백토서팁을 개발해 올해 임상 3상에 들어간다는 계획입니다. 독일 머크사와 함께 진행하고 있어 기대감을 더합니다. 계속 관찰해야 할 기업입니다.

 

글로벌 임상 중인 신약개발 기업

 

메드팩토는 TGF-β 저해역할을 하는,

저분자화합물 백토서팁을 개발.

대장암, 골육종암, 췌장암 등을,

적응증으로 글로벌 임상 1~2 상을 진행 중.

 

2019~2020 년 백토서팁의,

임상적 효능이 알려지고 글로벌 빅파마인 MSD,

아스트라제네카의 면역관문억제제들과,

병용 요법을 진행하였음.

 

신약 개발에 대한 기대감이 반영되며,

기업가치가 2 조원을 상회하기도 하였음.

2022 년 초까지 다양한 암종에서,

백토서팁 유효성을 확인하는,

초기 임상들을 진행하였으며,

2023년부터 대장암 (임상 3 상),

골육종암(임상 1/2상)에 집중하여,

글로벌 임상을 진행할 예정.

 

 

First-in-class TGF - β 억제제

TGF-β 저해제는 항암제에 반응하지 않는,

Cold Tumor의 종양미세환경을 변화시켜,

면역항암 제의 반응을 높아지도록,

HOT Tumor로 변화시키는 역할을 하는 것.

 

 따라서 키트루다 등 면역항암제에 대한,

반응률을 높일 수 있기 때문에,

면역항암제 병용요법으로 주목받음.

 

Merck(독일)/EMD SERONO의,

Bintrafusp alfa(M7824, 이중단백질),

일라이 릴리의 Galunisertib(LY320082, 저분자화합물)이

앞서 임상 진행 중이었으나 개발이 중단됨.

 

백토서팁은 경쟁 파이프라인 대비,

반감기가 짧아 독성이 낮으며,

타깃 선택성이 높아 약효가 뛰어난 것으로 판단.

 

무엇보다도 단독 요법에서도

유효한 약효를 나타내며,

치료 효과를 높이기 위한

바이오마커도 개발되고 있다는 점에 차별화됨.

 

2023 년 하반기 임상 3 상 진입 계획

백토서팁은 TFG- β 저해제 중

가장 앞선 임상 파이프라인임.

금년 하반기 대장암 대상 임상 3 상 진입을 예정.

이전까지 다양한 고형암을 타깃 하여

임상을 진행하였으나,

상업화를 앞당기기 위해서

적절한 항암제가 없어

미충족 수요가 높은 대장암 치료제 시장을

공략하여 임상 3 상을 먼저 진행하는 전략임.

 

메드팩토는 임상 3 상 성공 후

상업화 가능성이 높다고 판단하여

생산시설 확보 및 약가 등에 대한 전략을

수립하기 시작하였음.

 

6 월 ASCO에서 대장암 2 상 임상 결과가,

 

추가 공개될 예정.

 

신약 개발 성과가 기대되는 기업으로 판단됨.

 

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